Medizintechnik und Pharmaindustrie
PerfeQtion rettet Leben: Hersteller- und Zulieferunternehmen der Medizintechnik sind hohen Haftungsansprüchen unterworfen, denn von ihren Produkten hängen Menschenleben ab. Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) von Babtec kann maßgeblich dabei helfen, die Anforderungen gesetzlicher Vorgaben wie jenen der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu erfüllen. Seit 1999 betreut Babtec auch Medizintechnik-Unternehmen bei der computergestützten Qualitätsplanung, Qualitätssicherung und im Qualitätsmanagement.
Dabei eignet sich QMS-Software aus dem Hause Babtec unter anderem für Anforderungen aus den Bereichen Biotechnologie, Pharmazeutik, Implantat- oder Prothesenherstellung, der Herstellung von Therapie- und Diagnosegeräten (z.B. für Dialysen, Labore oder die bildgebende Diagnostik) sowie Verpackungs- und Verbandsmaterial.
Die QMS-Lösung BabtecCAQ unterstützt die normkonforme Umstellung von papierbasierten auf elektronische Verfahren für Prozesse der Produktentwicklung, Qualitätsplanung, Qualitätssicherung und des Qualitätsmanagements. Die Einhaltung der entsprechenden Regeln und Richtlinien wird ganzheitlich überwacht (Compliance) und jederzeit nachvollziehbar dokumentiert.
Diese Module könnten besonders interessant für Sie sein:
- Qualitätsprüfungen für eigene und Zulieferprodukte/Lieferantenmanagement
- Bearbeitung und Verfolgung von Reklamationen und Abweichungen
Compliance Management:
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Produktübersicht
ulrich GmbH & Co. KG
Ein Entwickler, Hersteller und Vertreiber von chirurgischen Instrumenten, Wirbelsäulenimplantaten und Kontrastmittelinjektoren begegnet gesetzlichen Anforderungen und Normvorgaben mit einer integrierten QM-Lösung von Babtec. Hier sorgt insbesondere das zentralisierte Reklamations- und Maßnahmenmanagement mit automatisierter Terminüberwachung und nachvollziehbarer Dokumentation für die Erfüllung der FDA-Richtlinien.
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